Spezialist Validierung (m/w)*

A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH

Beschäftigungsart: Vollzeit
Mindestausbildung: Matura
Arbeitssprache: Deutsch
Standort: Feldkirch
Kontaktperson: Alexandra Oberhauser

Bewerbungen bitte per E-Mail

Stellenbeschreibung

  • Planung und Durchführung von Validierungen im Rahmen des Produktionsprozesses (Reinigung, Sterilisation, Verpackung)
  • Erstellung von Validierungsplänen sowie der validierungsrelevanten Dokumentation wie Risikoanalysen, Prüfprotokolle und Berichte
  • Erstellung und Bearbeitung von validierungsspezifischen SOPs
  • Abwicklung von Inspektionen in direkter Zusammenarbeit mit den QM-Verantwortlichen
  • Abteilungsübergreifende Bewertung und Aufrechterhaltung des validierten Status von Systemen
  • Inbetriebnahme und Abnahme von Geräten / Systemen und Kontakt zu Lieferanten derselben

Anforderungen

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH- oder Universitätsabschluss)
  • Erfahrung in der Medizintechnikbranche und fundierte Kenntnis des damit verbundenen Regelwerkes inkl. FDA
  • Erfahrung in Validierung und GMP wünschenswert
  • Eine strukturierte, eigenständige und verlässliche Arbeitsweise sowie analytisches Denken
  • Gute Präsentationsfähigkeit relevanter Themen intern und extern
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Bereitschaft zur Implementierung von für den Betrieb neuen Prozessen

Weitere Informationen

  • Arbeiten in einem motivierten Team
  • Fundierte Einarbeitung inklusive einem produkttechnischen Grundlagenkurs
  • Betriebskantine (Mittagessen) im Haus
  • Kleinkindbetreuung im Haus (für Kinder von einem bis vier Jahre

KONTAKT

Alexandra Oberhauser
Im Letten 1
6800 Feldkirch

Informationen
zum Unternehmen

A.M.I. hat in jüngerer Vergangenheit mehrere Preise und Auszeichnungen gewonnen.

Beispielsweise verdeutlicht das Gütesiegel „Familienfreundlicher Betrieb – Ausgezeichnet 2018-2019“ die Qualität von A.M.I. als Arbeitgeber. Um die Auszeichnung des Landes Vorarlberg zu erhalten, werden Kriterien wie Arbeitszeit, Karenz und Wiedereinstieg, Elternförderung, Weiterbildungsmöglichkeiten und familienbewusste Serviceleistungen bewertet.

Aktuelles

Wir, das CHANCENLAND VORARLBERG Team, besuchen für euch verschiedene Unternehmen in Vorarlberg. Ihr könnt euch auf coole Videoeinblicke freuen.

Visiting ...

Vorarlberg ist eine wirtschaftsstarke und lebenswerte Region, Vorarlbergs Wirtschaft ist genau ...

CHANCENLAND VORARLBERG Podcast

Hans Auer übersiedelte vor 10 Jahren mit seiner Familie aus Colorado, USA nach Dornbirn. ...

Ein Amerikaner in Dornbirn
show me more
shidza-d-PHxydgM0oKs-unsplash
Bleib up to date!
Verpasse keine Events.